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| Confidencialidad
La identidad de las participantes se mantiene privada. La información en este estudio es confidencial. Todos los registros se guardan bajo llave. La información de identificación se elimina de los archivos de la computadora, los cuales están protegidos con contraseña. El nombre de la madre, el nombre del padre o los nombres de los niños no se usan nunca en ningún informe o publicación. Las respuestas a las preguntas de la entrevista y los resultados de las pruebas genéticas no son vistos por ninguna persona ajena al estudio ni entregados a ninguna persona ajena al estudio, como compañías de seguros u otras agencias gubernamentales, ni siquiera a petición de un tribunal.
¿Qué es el consentimiento informado?
Cuando el entrevistador llamó para comenzar la entrevista telefónica, proporcionó más detalles sobre el estudio, como los riesgos y beneficios potenciales de participar. El entrevistador le pidió a cada participante que diera su consentimiento (permiso) oral para usar sus respuestas en nuestro estudio a fin de entender las causas de los defectos de nacimiento. Cuando las participantes completaron la entrevista, recibieron por correo un kit para la recolección de muestras de células bucales que contenía un formulario de consentimiento escrito específico para la recolección de muestras de ADN. Ese formulario explicó en mayor detalle la entrega de muestras de ADN, incluso los riesgos y los beneficios potenciales de participar. El formulario de consentimiento firmado se devolvió con las muestras de células bucales. Las participantes también tuvieron la oportunidad de llamar a los investigadores en caso de que tuvieran preguntas sobre la participación en el estudio.
¿Qué harán los investigadores con la información genética?
La información genética que los investigadores hayan obtenido de las muestras de ADN se usará solo para estudiar los defectos de nacimiento y con ningún otro propósito. Para proteger la confidencialidad, estas muestras no llevarán ningún nombre ni otra información personal. Puede que la información genética sea compartida con otros investigadores y sitios participantes si esto ha sido aprobado por los comités de revisión de la investigación. Los datos que se compartan no contendrán ninguna información que pueda identificar a alguna persona. |
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